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有因检查,收回一张GMP证书,25家药品 [复制链接]

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今日,陕西药监局发布收回药品GMP证书公告,通报了其对陕西健民制药有限公司的有因检查,发现该企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条,以及《陕西省收回和发还药品GMP证书管理规定》,我局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SN),现予以公布。

证书编号

企业

名称

法定

代表人

企业

负责人

生产

地址

认证范围

收回证书机关

SN

陕西健民制药有限公司

郭俊京

郭楠

咸阳市乾县城南门外

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

陕西省食品药品监督管理局

根据陕西药监局、云南药监局以及内蒙古药监局披露的消息,以下25药企被抽检不合格。

序号

药品品名

标示生产企业名称

检品来源

不符合规定项目

备注

1

五加皮

亳州市永刚饮片厂有限公司

陕西怡悦大药房连锁有限公司西安红缨路连锁店

*

2

白芍

安徽盛海堂中药饮片有限公司

西安自力中药集团有限公司

3

甘草片

陕西康誉药业有限公司

西安福佑堂中医药科技发展有限公司

4

五加皮

陕西康健中药饮片有限公司

医院

5

五加皮

/

建勤药材经营部

6

粉葛

内蒙古启明中药饮片有限公司

府谷县瑞福康诊所

7

桑寄生

亳州市万珍中药饮片厂

医院

*

8

葛根

亳州市万珍中药饮片厂

医院

*

9

胡*连

安徽海鑫中药饮片有限公司

医院

*

10

葛根

亳州市豪门中药饮片有限公司

医院

*

11

五灵脂

河北省汉草堂药业有限公司

神木县药材有限公司

12

粉葛

河北康益强药业有限公司

神木县药材有限公司

13

茜草

安国市宏发中药饮片有限公司

医院

*

14

海金沙

安国市同羲中药饮片有限公司

定边县博爱医药有限公司

总灰分

*

15

茵栀*软胶囊

贵州金宇药业有限公司

陕西科信医药有限责任公司

16

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

西安爱国药业有限公司

西安爱国药业有限公司

17

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

咸阳创新药品容器有限公司

陕西康惠制药股份有限公司

18

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

西安方舟力茂塑胶有限公司

陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司

19

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

西安方舟力茂塑胶有限公司

陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司

20

金银花

河北亚宝药业有限公司

延安市宝塔区纯正堂大药房有限公司

*

21

法半夏

亳州京皖中药饮片厂

延安御品大药房有限公司

*

22

醋三棱

亳州金芍堂中药饮片有限公司

延安怡康大药房有限责任公司

23

骨折挫伤胶囊

颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司

/

含量测定

24

土鳖虫

云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司

/

/

25

土鳖虫

昆明道地中药饮片厂

/

/

以上不合格药品,各地食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。

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