今日,陕西药监局发布收回药品GMP证书公告,通报了其对陕西健民制药有限公司的有因检查,发现该企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条,以及《陕西省收回和发还药品GMP证书管理规定》,我局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SN),现予以公布。
证书编号
企业
名称
法定
代表人
企业
负责人
生产
地址
认证范围
收回证书机关
SN
陕西健民制药有限公司
郭俊京
郭楠
咸阳市乾县城南门外
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
陕西省食品药品监督管理局
根据陕西药监局、云南药监局以及内蒙古药监局披露的消息,以下25药企被抽检不合格。
序号
药品品名
标示生产企业名称
检品来源
不符合规定项目
备注
1
五加皮
亳州市永刚饮片厂有限公司
陕西怡悦大药房连锁有限公司西安红缨路连锁店
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2
白芍
安徽盛海堂中药饮片有限公司
西安自力中药集团有限公司
3
甘草片
陕西康誉药业有限公司
西安福佑堂中医药科技发展有限公司
4
五加皮
陕西康健中药饮片有限公司
医院
5
五加皮
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建勤药材经营部
6
粉葛
内蒙古启明中药饮片有限公司
府谷县瑞福康诊所
7
桑寄生
亳州市万珍中药饮片厂
医院
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8
葛根
亳州市万珍中药饮片厂
医院
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9
胡*连
安徽海鑫中药饮片有限公司
医院
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10
葛根
亳州市豪门中药饮片有限公司
医院
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11
五灵脂
河北省汉草堂药业有限公司
神木县药材有限公司
12
粉葛
河北康益强药业有限公司
神木县药材有限公司
13
茜草
安国市宏发中药饮片有限公司
医院
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14
海金沙
安国市同羲中药饮片有限公司
定边县博爱医药有限公司
总灰分
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15
茵栀*软胶囊
贵州金宇药业有限公司
陕西科信医药有限责任公司
16
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
西安爱国药业有限公司
西安爱国药业有限公司
17
外用液体药用高密度聚乙烯瓶
咸阳创新药品容器有限公司
陕西康惠制药股份有限公司
18
外用液体药用高密度聚乙烯瓶
西安方舟力茂塑胶有限公司
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司
19
外用液体药用高密度聚乙烯瓶
西安方舟力茂塑胶有限公司
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司
20
金银花
河北亚宝药业有限公司
延安市宝塔区纯正堂大药房有限公司
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21
法半夏
亳州京皖中药饮片厂
延安御品大药房有限公司
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22
醋三棱
亳州金芍堂中药饮片有限公司
延安怡康大药房有限责任公司
23
骨折挫伤胶囊
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
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含量测定
24
土鳖虫
云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司
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25
土鳖虫
昆明道地中药饮片厂
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以上不合格药品,各地食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。